अमेरिका के विशेषज्ञों ने लाइव इवेंट में फाइजर कोविद -19 वैक्सीन पर बहस की

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इंजेक्शन के दस दिन बाद पहले वैक्सीन की खुराक से मरीजों की सुरक्षा शुरू हो जाती है।

वाशिंगटन, संयुक्त राज्य अमेरिका:

ब्रिटेन और कनाडा पहले ही Pfizer-BioNTech Covid-19 वैक्सीन को मंजूरी दे चुके हैं – क्या संयुक्त राज्य अमेरिका अगले होगा?

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा बुलाई गई दो दर्जन स्वतंत्र विशेषज्ञ गुरुवार को एक सार्वजनिक कार्यक्रम के दौरान किसी अन्य नियामक एजेंसी द्वारा बेजोड़ पारदर्शिता के अभ्यास के दौरान इस मुद्दे पर बहस करते हुए बिताएंगे।

दिन के अंत में, टीके और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति (वीआरबीपीएसी) के सदस्य इस बात पर मतदान करेंगे कि एफडीए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी करता है या नहीं।

एफडीए द्वारा दो-खुराक वाले आहार की सुरक्षा और प्रभावकारिता के बारे में उत्साहित करने वाले एफडीए ने मंगलवार को एक विस्तृत विस्तृत ब्रीफिंग दस्तावेज़ जारी करने के बाद, परिणाम संदेह में गंभीरता से नहीं है।

हाइलाइट्स में यह शामिल है कि वैक्सीन अपनी दो खुराक के पहले के बाद भी मजबूत सुरक्षा प्रदान करता प्रतीत होता है, 21 दिनों के अलावा – हालांकि अभी भी निर्माता दृढ़ता से लोगों को दोनों लेने की सलाह देते हैं।

पैनल की सिफारिशें बाध्यकारी नहीं हैं, लेकिन इसके मार्गदर्शन का आमतौर पर पालन किया जाता है।

स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार ने बुधवार को कहा, “हम अगले दिनों में ईयूए रख सकते हैं और अगले सप्ताह हमारे सबसे कमजोर टीके की खुराक का प्रबंध कर सकते हैं।”

38,000 लोगों के परीक्षण में, वैक्सीन बांह में दो और प्लेसीबो में दो मौतें हुईं। प्लेसीबो में 19 की तुलना में टीका समूह में 18 संभावित जीवन-धमकी की घटनाएं थीं।

चूंकि दो समूहों के बीच उन संख्याओं में कोई सार्थक असंतुलन नहीं था, इसलिए विशेषज्ञों को कोई गंभीर सुरक्षा चिंता नहीं है।

टीके के लिए सबसे आम दुष्प्रभाव मिल के चलाए गए थे, जैसे इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं – लगभग 80 प्रतिशत मामलों में देखा गया – थकान – लगभग 60 प्रतिशत – और सिरदर्द – लगभग 55 प्रतिशत में देखा गया।

लेकिन ब्रिटेन ने बुधवार को बताया कि दो स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों ने वैक्सीन के लिए महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित कीं क्योंकि देश ने मंगलवार को बड़े पैमाने पर अभियान चलाया।

क्या अमेरिकी पैनल को अनुमोदन करने के लिए वोट देना चाहिए, वे लगभग निश्चित रूप से उन लोगों की सिफारिश करेंगे जिन्हें एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना है, उन्हें अभी के लिए टीकाकरण पर रोक देना चाहिए।

और वैक्सीन आर्म के 19,000 विषयों में चार लोग थे जिन्होंने बेल के पक्षाघात को विकसित किया – एक चेहरे का पक्षाघात की स्थिति जो आमतौर पर अस्थायी होती है – लेकिन प्लेसीबो समूह में कोई भी नहीं।

हॉफस्ट्रा विश्वविद्यालय में न्यूरोलॉजी के एक एसोसिएट प्रोफेसर एंथनी गेरैसी ने कहा, “(घटना) वास्तव में बहुत ज्यादा आईने दिखाती है कि अगर आप सड़क पर 20,000 लोगों को ले जाते हैं, तो आपको क्या उम्मीद होगी।” ।

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एक साथ, एफडीए और फाइजर ने एक साथ 44,000 विषयों को कवर करते हुए 144 पेज का डेटा डाला है, जो कि पहले से ही व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले रूसी और चीनी टीकों के बारे में दो से अधिक जानकारी जारी की गई है।

एरिक रुबिन, एक हार्वर्ड मेडिकल स्कूल के जीवविज्ञानी हैं जो गुरुवार को मतदान करने वाले विशेषज्ञों में से हैं, एएफपी को बताया: “फाइजर पैकेज और डेटा के एफडीए संश्लेषण दोनों में उत्कृष्ट पारदर्शिता थी।”

एफडीए को दुनिया का अग्रणी नियामक माना जाता है, लेकिन इसकी प्रतिष्ठा ने उन धारणाओं पर प्रहार किया, जो राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने संदिग्ध प्राधिकरणों को जारी करने के लिए झुक गए थे, जिसमें कोविद -19 उपचार के रूप में ड्रग हाइड्रोक्सीक्लोरोक्विन शामिल था, जिसे बाद में निरस्त कर दिया गया था।

उच्च प्रभावकारिता

इंजेक्शन के दस दिन बाद पहली वैक्सीन की खुराक मरीजों की सुरक्षा के लिए शुरू होती है, और बूस्टर शॉट को कोविद -19 विकसित होने के जोखिम को कम कर दिया जाता है, जो कि अस्वाभाविक होने की तुलना में 95 प्रतिशत है।

सबसे अच्छी खबर यह है कि यह रोग के सबसे गंभीर रूपों को रोकने के लिए भी लगता है, येल वैक्सीनोलॉजिस्ट साद ओमर ने कहा।

हमें अभी तक पता नहीं है कि सुरक्षा कब तक चलेगी।

लेकिन शीर्ष अमेरिकी सरकार के वैज्ञानिक Moncef Slaoui ने बुधवार को कहा कि उन्हें विश्वास है कि, पशु परीक्षण के आधार पर, इंजेक्शन एक प्रतिक्रिया के बजाय दीर्घकालिक प्रतिरक्षा स्मृति का निर्माण करेगा जो जल्दी से लुप्त होती है।

दूसरा खुला सवाल यह है कि शॉट वायरस के संचरण को कितनी अच्छी तरह से रोक देगा, भले ही कोई खुद बीमार न पड़े।

अगला कदम वितरण है, जिसे संघीय सरकार द्वारा समन्वित किया जा रहा है लेकिन फेडएक्स जैसे निजी भागीदारों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

शिपमेंट की पहली लहर में लगभग तीन मिलियन खुराक शामिल होंगी, जो कि Kalamazoo, मिशिगन में Pfizer संयंत्र से -70 डिग्री सेल्सियस (-94 डिग्री फ़ारेनहाइट) पर रखे सूखे बर्फ के कंटेनरों में ले जाया जाएगा।

वहाँ से यह अमेरिका भर में जहाज करेगा, लंबे समय तक देखभाल सुविधा के निवासियों और स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों की बाहों में इंजेक्ट होने के लिए तैयार होगा – दो समूह अमेरिकियों की लंबी लाइन के सामने खड़े होकर अपनी बारी का इंतजार कर रहे थे।

(यह कहानी NDTV के कर्मचारियों द्वारा संपादित नहीं की गई है और यह एक सिंडिकेटेड फीड से ऑटो-जेनरेट की गई है।)





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