कोरोनवायरस वायरस लाइव अपडेट: पंजाब लिफ्ट्स नाइट कर्फ्यू, संडे लॉकडाउन के रूप में मामले में गिरावट

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यूएस बायोटेक फर्म मॉडर्न 25 नवंबर से पहले अपने कोरोनावायरस वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की तलाश नहीं करेगी, इसके सीईओ ने फाइनेंशियल टाइम्स को बताया है। यह खबर राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के चुनाव से पहले उनके अभियान को बहुत अधिक बढ़ावा देने के लिए एक इंजेक्शन तैयार करने की उम्मीदों को झटका देती है। स्टीफन बैंसेल ने समाचार पत्र को बताया: “25 नवंबर वह समय है जब हमारे पास यूरोपीय संघ की फ़ाइल में डालने के लिए पर्याप्त सुरक्षा डेटा होगा जिसे हम FDA (खाद्य और औषधि प्रशासन) को भेजेंगे – यह मानते हुए कि सुरक्षा डेटा अच्छा है, अर्थात एक टीका को सुरक्षित माना जाता है। ” ट्रम्प, जिनके अनुमोदन ने कोविद -19 संकट से निपटने के लिए एक हिट लिया है, ने संकेत दिया है कि 3 नवंबर के मतदान से पहले एक टीका तैयार हो सकता है। इससे विशेषज्ञों में चिंता पैदा हो गई है कि उनका प्रशासन राजनीतिक कारणों से नियामक प्रक्रिया में हस्तक्षेप करने का प्रयास कर सकता है।

रिपब्लिकन ने मंगलवार रात अपने डेमोक्रेटिक प्रतिद्वंद्वी, पूर्व उपाध्यक्ष जो बिडेन के साथ बहस के दौरान अपना दावा दोहराया। “यह एक संभावना है कि हमारे पास 1 नवंबर से पहले जवाब होगा,” उन्होंने कहा। मॉडर्न का वैक्सीन अंतिम चरण के परीक्षणों में 11 प्रयोगात्मक टीकों में से एक है। Pfizer द्वारा एक और विकसित किया जा रहा है, जिसके सीईओ अल्बर्ट बोरला ने यह स्थिति ले ली है कि उनकी कंपनी के पास इस बारे में स्पष्ट जवाब हो सकता है कि क्या उनका शॉट अक्टूबर तक काम करता है। अधिकांश विशेषज्ञ दावे पर संदेह करते हैं, यह मानते हुए कि चल रहे परीक्षणों में उस समय तक दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता को साबित करने के लिए पर्याप्त सांख्यिकीय डेटा नहीं होगा। मंगलवार को वाशिंगटन पोस्ट से बात करते हुए, बोर्ला ने इनकार किया कि वह अपने अक्टूबर के दावे को राष्ट्रपति के पक्ष में करने की कोशिश कर रहा था। उन्होंने कहा, “मेरे लिए, चुनाव का दिन एक कृत्रिम दिन है। अक्टूबर का अंत एक कृत्रिम दिन है। इस तरह से हम काम करते हैं। अगर हम इसे पहले ला सकते हैं, तो हम करेंगे।”

इस बीच, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एस्ट्राजेनेका पीएलसी के कोविद -19 वैक्सीन अध्ययन में एक गंभीर बीमारी की अपनी जांच को व्यापक बना दिया है और एक ही वैज्ञानिकों द्वारा विकसित इसी तरह के टीकों के पहले परीक्षणों के आंकड़ों पर गौर करेंगे, तीन सूत्रों ने रॉयटर्स को बताया। 6 सितंबर से एस्ट्राजेनेका के बड़े, दिवंगत चरण में यू.एस. का परीक्षण रोक दिया गया है, ब्रिटेन में एक अध्ययन प्रतिभागी बीमार पड़ने के बाद बीमार पड़ गया था, जिसे माना जाता था कि यह एक दुर्लभ रीढ़ की हड्डी में सूजन संबंधी विकार है जिसे ट्रांसवर्स माइलिटिस कहा जाता है।

FDA जांच का विस्तृत दायरा विकास में सबसे उन्नत COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवारों में से एक के लिए अतिरिक्त देरी की संभावना को बढ़ाता है। सूत्रों ने कहा कि अनुरोधित डेटा इस सप्ताह तक पहुंचने की उम्मीद थी, जिसके बाद एफडीए को इसका विश्लेषण करने के लिए समय की आवश्यकता होगी।

प्रभावी टीके को एक महामारी को खत्म करने में मदद करने के लिए आवश्यक माना जाता है जिसने दुनिया भर में दस लाख से अधिक लोगों को मार दिया है।

राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के प्रशासन ने एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन के विकास में सहायता के लिए 1.2 बिलियन डॉलर का वादा किया है और संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए 300 मिलियन खुराक सुरक्षित है। अमेरिकी वैक्सीन की दौड़ में अन्य अग्रणी कंपनियों में फाइजर इंक, मॉडर्न इंक और जॉनसन एंड जॉनसन शामिल हैं।

यूके, ब्राजील, भारत और दक्षिण अफ्रीका में नियामकों ने एस्ट्राजेनेका को अपने नैदानिक ​​परीक्षणों को फिर से शुरू करने की अनुमति दी है।

एफडीए, हालांकि, यह निर्धारित करना चाहता है कि ऑस्ट्रॉज़ेनेका के कोरोनावायरस वैक्सीन साझेदार, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं द्वारा डिजाइन किए गए अन्य टीकों के परीक्षणों में समान दुष्प्रभाव सामने आए या नहीं। इसका मतलब यह नहीं है कि एजेंसी का मानना ​​है कि इनमें से किसी भी टीके से जुड़े सुरक्षा मुद्दे थे, उन्होंने कहा। “यह सिर्फ दिखाता है कि एफडीए पूरी तरह से किया जा रहा है,” सूत्रों में से एक ने कहा।

आगे की स्थिति यह है कि एफडीए द्वारा अनुरोधित डेटा एक अलग प्रारूप में है जो कि अमेरिकी नियामक की आवश्यकता है, दो स्रोतों ने कहा।

एफडीए ने एक प्रयोगात्मक उत्पाद से संबंधित चर्चाओं पर टिप्पणी करने से इनकार कर दिया। ऑक्सफोर्ड ने टिप्पणी के अनुरोधों का जवाब नहीं दिया। एस्ट्राज़ेनेका ने एक बयान में कहा, “यूएस परीक्षण को फिर से शुरू करने के बारे में निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी की समीक्षा की सुविधा के लिए हम एफडीए के साथ काम करना जारी रख रहे हैं।”

सभी टीके इसे संशोधित एडेनोवायरस का उपयोग करना चाहते हैं, ताकि वे वैक्टर के रूप में सुरक्षित रूप से लक्षित बीमारियों से आनुवंशिक सामग्री, फ्लू, मिडल ईस्ट रेस्पिरेटरी सिंड्रोम और अन्य बीमारियों को दूर करने के लिए शरीर में भविष्य के संक्रमण से लड़ने के लिए एक प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित कर सकें।

जबकि अन्य टीके डेवलपर्स ने ऐसे टीकों के लिए मानव एडेनोवायरस का उपयोग किया है, ऑक्सफोर्ड के शोधकर्ताओं ने चिंपांज़ी में पाए जाने वाले एडेनोवायरस को चुना। उन्होंने महसूस किया कि यह इस संभावना को कम करेगा कि किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली इच्छित लक्ष्य के बजाय पूर्व संपर्क के कारण वेक्टर वायरस पर हमला करेगी।

रायटर ने छह शोध पत्रों की समीक्षा की जिसमें टीबी, प्रोस्टेट कैंसर और इन्फ्लूएंजा सहित बीमारियों के लिए ChAdOx1 नामक इंजीनियर चिंपांजी एडेनोवायरस का उपयोग करते हुए टीकों का विस्तृत सुरक्षा डेटा दिया गया था।

उन परीक्षणों में, शोधकर्ताओं द्वारा उद्धृत एक गंभीर प्रतिकूल घटना को टीका से असंबंधित माना गया था।

सूत्रों ने कहा कि एफडीए द्वारा आयोजित की जा रही समीक्षा का उद्देश्य आम तौर पर अन्य दुष्प्रभावों के लिए कच्चे डेटा की जांच करना है।

एक COVID-19 वैक्सीन के विकास को गति देने के अमेरिकी सरकार के प्रयास – और ट्रम्प द्वारा वादा किया गया था कि एक नवंबर से पहले उपलब्ध हो सकता है। 3 राष्ट्रपति चुनाव – सुरक्षा की कीमत पर नियामक प्रक्रिया में राजनीतिक हस्तक्षेप की चिंताओं के कारण हुआ है। FDA ने इसका खंडन किया है।

एस्ट्राज़ेनेका के टीके के विकास को इसके नैदानिक ​​परीक्षण प्रोटोकॉल में बदलाव से यह दिखाने के लिए धीमा किया जा सकता है कि यह पूर्व-निर्धारित सुरक्षा और प्रभावकारिता मानकों को पूरा करता है।

जुलाई में जारी किए गए प्रोटोकॉल दस्तावेजों की पुनरीक्षकों की समीक्षा के अनुसार, लगभग 40 संक्रमणों के बाद मूल प्रारंभिक समीक्षा योजना से COVID-19 से संक्रमित होने के बाद, स्वतंत्र सुरक्षा मॉनिटर वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावशीलता की अपनी पहली समीक्षा करेंगे। सितंबर के मध्य में।

सुरक्षा मॉनिटर परीक्षण को रोकने का निर्णय ले सकते हैं यदि टीका या तो अत्यधिक प्रभावी साबित होता है, और इसलिए परीक्षण के समापन से पहले सार्वजनिक उपयोग के लिए विचार किया जाना चाहिए, या यदि गंभीर सुरक्षा समस्याएं दिखाई देती हैं।

परिवर्तन के लिए थॉमस लुमले ने कहा, “ऑकलैंड विश्वविद्यालय में बायोस्टैटिस्टिक्स की कुर्सी जो अध्ययन के साथ शामिल नहीं थी,” सुरक्षा के लिए एक प्रमुख कारण होने की संभावना है।

AstraZeneca यह नहीं कहेगा कि इसने अपने प्रोटोकॉल में बदलाव क्यों किया।





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