भारत के सीरम इंस्टीट्यूट ने डीजीसीआई कोड के बाद एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड के सीओवीआईडी ​​-19 वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षणों को फिर से शुरू करने के लिए

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पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) ने शनिवार को पुष्टि की कि ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) से अनुमति मिलने के बाद AstraZeneca-Oxford के COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार AZD1222 के नैदानिक ​​परीक्षणों को फिर से शुरू करने के लिए पूरी तरह से तैयार है।

उल्लेखनीय रूप से, AstraZeneca ने अपने COVID-19 वैक्सीन AZD1222 के ब्रिटिश नैदानिक ​​परीक्षणों को फिर से शुरू किया है, जो ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के सहयोग से विकास में सबसे उन्नत में से एक है, मेडिसिन्स हेल्थ रेगुलेटरी अथॉरिटी (MHRA) सुरक्षा प्रहरी से हरी बत्ती प्राप्त करने के बाद।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया ने एक बयान में कहा, “एक बार डीसीजीआई हमें भारत में परीक्षणों को फिर से शुरू करने की अनुमति दे देगा, हम परीक्षण फिर से शुरू कर देंगे।”

SII के सीईओ अदार पूनावाला ने एक ट्वीट में कहा, “जैसा कि मैंने पहले उल्लेख किया है, हमें परीक्षण पूरी तरह से समाप्त होने तक निष्कर्ष पर नहीं जाना चाहिए। हाल की घटनाओं की श्रृंखला इस बात का स्पष्ट उदाहरण है कि हमें प्रक्रिया को पूर्वाग्रह क्यों नहीं करना चाहिए और इसका सम्मान करना चाहिए। अंत तक की प्रक्रिया। अच्छी खबर, @UniofOxford “

प्रतिभागियों में से एक में प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बाद परीक्षण में एक ठहराव की घोषणा के बाद मानव परीक्षण फिर से शुरू हो गया। निलंबन के बाद, DCGI ने सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया को वैक्सीन उम्मीदवार के फेज- II और फेज- III क्लिनिकल ट्रायल में नई भर्ती के लिए अगले आदेश तक निलंबित करने का निर्देश दिया।

ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं के साथ विकसित किए गए प्रायोगिक वैक्सीन के देर-चरण के परीक्षणों को ब्रिटेन में एक अध्ययन विषय में बीमारी के बाद इस सप्ताह निलंबित कर दिया गया था, जिसमें शुरुआती रोलआउट पर संदेह था।

“6 सितंबर को, मानक समीक्षा प्रक्रिया ने स्वतंत्र समितियों और अंतरराष्ट्रीय नियामकों द्वारा सुरक्षा डेटा की समीक्षा की अनुमति देने के लिए सभी वैश्विक परीक्षणों में टीकाकरण के लिए एक स्वैच्छिक ठहराव शुरू किया,” एस्ट्राजेनेका ने कहा।

इसमें कहा गया है कि सुरक्षा समीक्षकों ने ब्रिटेन के मेडिसिन हेल्थ रेगुलेटरी अथॉरिटी (एमएचआरए) से सिफारिश की थी कि यूके ट्रायल को फिर से शुरू करना सुरक्षित है।

“एस्ट्राज़ेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय परीक्षण प्रायोजक के रूप में आगे की चिकित्सा जानकारी का खुलासा नहीं कर सकते। सभी परीक्षण जांचकर्ताओं और प्रतिभागियों को प्रासंगिक जानकारी के साथ अद्यतन किया जाएगा और यह नैदानिक ​​परीक्षण और नियामक मानकों के अनुसार वैश्विक नैदानिक ​​रजिस्ट्रियों पर खुलासा किया जाएगा,” यह जोड़ा।

अध्ययन में शामिल रोगी कथित तौर पर ट्रांसल्यूस मायलिटिस नामक एक दुर्लभ रीढ़ की सूजन संबंधी विकार से जुड़े न्यूरोलॉजिकल लक्षणों से पीड़ित था।

कैम्ब्रिज स्थित एस्ट्राजेनेका ने कहा कि यह आगे की चिकित्सा जानकारी का खुलासा नहीं कर सकता है। हालांकि, एस्ट्राज़ेनेका ने कहा कि यह परीक्षण प्रतिभागियों की सुरक्षा और नैदानिक ​​परीक्षणों में आचरण के उच्चतम मानकों के लिए प्रतिबद्ध है।

कंपनी ने कहा कि कंपनी दुनिया भर में स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ काम करना जारी रखेगी और इसका मार्गदर्शन किया जाएगा, जब अन्य नैदानिक ​​परीक्षण इस महामारी के दौरान व्यापक रूप से, समान रूप से और बिना किसी लाभ के वैक्सीन प्रदान करने के लिए फिर से शुरू कर सकते हैं।

दुनिया भर में सरकारें महामारी को समाप्त करने के लिए एक वैक्सीन के लिए बेताब हैं, जिससे 900,000 से अधिक मौतें और वैश्विक आर्थिक उथल-पुथल हुई है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने एस्ट्राजेनेका को सबसे होनहार माना था।

AZD1222 को ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय और उसकी स्पिन-आउट कंपनी, वैकिटेक द्वारा सह-आविष्कार किया गया था। यह एक सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस) के कमजोर संस्करण के आधार पर एक प्रतिकृति-कमी वाले चिंपांजी वायरल वेक्टर का उपयोग करता है जो कि चिंपांज़ी में संक्रमण का कारण बनता है और इसमें SARS-CoV-2-स्पाइक प्रोटीन की आनुवंशिक सामग्री होती है।

टीकाकरण के बाद, सतह स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन होता है, एसएआरएस-सीओवी -2 वायरस पर हमला करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को भड़काना अगर यह बाद में शरीर को संक्रमित करता है।

(एजेंसी इनपुट्स के साथ)

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