Don’t use Gilead’s Remdesivir in hospitalised COVID-19 patients: WHO

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लंदन: विश्व स्वास्थ्य संगठन के एक पैनल ने शुक्रवार को कहा कि गिलीड के रेमेडिसविर को COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के लिए इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए, चाहे वे कितने ही बीमार क्यों न हों, क्योंकि दवा में कोई सुधार नहीं है। गाइडलाइन ने कहा, “… पैनल ने सबूतों की कमी पाई कि रेमेडिसविर ने मरीजों के लिए इस मामले में सुधार किया।”

“विशेष रूप से लागत और संसाधन निहितार्थ रेमेडिसविर से जुड़े … पैनल ने महसूस किया कि जिम्मेदारी प्रभावकारिता के साक्ष्य को प्रदर्शित करने पर होनी चाहिए, जो वर्तमान में उपलब्ध डेटा द्वारा स्थापित नहीं है,” उन्होंने कहा। दवा के लिए सलाह एक और झटका है, जिसने शुरुआती परीक्षण के बाद गर्मियों में सीओवीआईडी ​​-19 के संभावित संभावित उपचार के रूप में दुनिया भर में ध्यान आकर्षित किया, कुछ वादे दिखाए।

एंटीवायरल, जिसे ब्रांड वीकलरी नाम से जाना जाता है, केवल दो दवाओं में से एक है जो वर्तमान में दुनिया भर में COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए अधिकृत है। लेकिन सॉलिडैरिटी ट्रायल के नाम से जाने जाने वाले एक बड़े WHO के नेतृत्व वाले परीक्षण ने पिछले महीने दिखाया कि COVID-19 रोगियों के लिए 28-दिवसीय मृत्यु दर या अस्पताल की लंबाई पर कोई प्रभाव नहीं है।

यह दवा अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प के कोरोनावायरस संक्रमण के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं में से एक थी और पिछले अध्ययनों में दिखाया गया था कि रिकवरी के लिए समय में कटौती की गई थी। यह 50 से अधिक देशों में COVID-19 उपचार के रूप में उपयोग के लिए अधिकृत या अनुमोदित है। गिलियड ने सॉलिडैरिटी ट्रायल के परिणामों पर सवाल उठाया है और शुक्रवार को एक बयान में कहा कि यह नई डब्ल्यूएचआर दिशानिर्देश पर “निराश” था।

“वेक्लेरी को कई विश्वसनीय राष्ट्रीय संगठनों के दिशानिर्देशों में COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के इलाज के लिए एक मानक के रूप में मान्यता प्राप्त है,” यह कहा। डब्ल्यूएचओ की सलाह से सवाल उठता है कि क्या यूरोपीय संघ को एंटीवायरल के 500,000 पाठ्यक्रमों की आवश्यकता होगी, जिसकी कीमत 1 बिलियन यूरो (1.2 बिलियन डॉलर) है, जिसने पिछले महीने आदेश दिया था।

यूरोपीय आयोग ने शुक्रवार को कहा कि इसने रेमेडिसविर पर डब्ल्यूएचओ की अद्यतन गाइडलाइन पर ध्यान दिया है लेकिन दवा के लिए इसके प्राधिकरण में “फिलहाल कोई बदलाव नहीं हुआ है”। इसमें कहा गया है कि इस क्षेत्र के ड्रग रेगुलेटर, यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी, ने सॉलिडैरिटी ट्रायल के पूर्ण आंकड़ों का अनुरोध किया था और “सबूतों का आकलन करेंगे … साथ में अन्य उपलब्ध डेटा के साथ, यह देखने के लिए कि क्या कोई बदलाव आवश्यक है”।

इटली के ड्रग्स रेगुलेटर, AIFA ने कहा कि यह “रेमेडीसविर की मामूली प्रभावशीलता के लिए हफ्तों से तनावपूर्ण था”। एक प्रवक्ता ने कहा, “व्यवहार में, हम कुछ समय से कह रहे हैं कि यह बहुत अधिक उपयोग के लिए नहीं है।”

कोई MEANINGFUL प्रभाव नहीं

WHO`s दिशानिर्देश विकास समूह (GDG) पैनल ने कहा कि इसकी सिफारिश एक सबूत की समीक्षा पर आधारित थी जिसमें COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती 7,000 से अधिक रोगियों को शामिल करने वाले चार अंतरराष्ट्रीय यादृच्छिक परीक्षणों के डेटा शामिल थे। साक्ष्य की समीक्षा करने के बाद, पैनल ने कहा कि यह निष्कर्ष निकाला है कि रेमेड्सवियर, जिसे अंतःशिरा रूप से दिया जाना है और इसलिए यह महंगा और प्रशासन के लिए जटिल है, रोगियों के लिए मृत्यु दर या अन्य महत्वपूर्ण परिणामों पर कोई सार्थक प्रभाव नहीं है।

ब्रिटेन के ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय में उभरते संक्रामक रोगों के एक प्रोफेसर पीटर हॉर्बी ने कहा कि डब्ल्यूएचओ की नई सलाह को “COVID-19 में रेमेडिसविर की जगह के बारे में पुनर्विचार” करना चाहिए। “रेमेडिसविर एक महंगी दवा है जिसे पांच से 10 दिनों के लिए अंतःशिरा में दिया जाना चाहिए, इसलिए यह सिफारिश पैसे और अन्य स्वास्थ्य देखभाल संसाधनों को बचाएगी,” उन्होंने कहा।

अमेरिकी संक्रामक रोग डॉक्टरों ने कहा कि वे दवा का उपयोग करना जारी रखेंगे क्योंकि एक डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित यू.एस. अध्ययन ने दिखाया कि कुछ COVID-19 रोगियों के लिए अस्पताल में भर्ती होने की अवधि कम हो गई। मैसाचुसेट्स जनरल अस्पताल और हार्वर्ड के एक संक्रामक रोग चिकित्सक डॉ। राजेश गांधी कहते हैं, “मेरा दृष्टिकोण है, और हमारे संस्थान का दृष्टिकोण है कि यह अभी भी एक उपयोगी दवा है। मेडिकल स्कूल, ने कहा।

बोस्टन के टफ्ट्स मेडिकल सेंटर में भौगोलिक चिकित्सा और संक्रामक रोगों के प्रमुख डॉ। हेलेन बाउचर ने कहा कि वह इस बात पर ध्यान दे रही थीं कि सॉलिडैरिटी ट्रायल एक ओपन-लेबल अध्ययन था – जिसका अर्थ है कि डॉक्टर और मरीज जानते थे कि दवा दी गई है – और नहीं डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन। प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों को आमतौर पर अधिक वैज्ञानिक रूप से कठोर माना जाता है।

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सिफारिश, जो बाध्यकारी नहीं है, डब्ल्यूएचओ के तथाकथित “जीवित दिशानिर्देश” परियोजना का हिस्सा है, जिसे डॉक्टरों के लिए चल रहे मार्गदर्शन की पेशकश करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पैनल ने कहा कि इसने COVID-19 के रोगियों में रेमेडिसविर का मूल्यांकन करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों में नामांकन जारी रखने का समर्थन किया, जिसमें कहा गया कि “रोगियों के विशिष्ट समूहों के लिए सबूत की उच्च निश्चितता प्रदान करें”।





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