लंदन: ब्रिटेन के दवा नियामक ने महत्वपूर्ण एलर्जी वाले लोगों को Pfizer-BioNTech’s न मिलने की चेतावनी दी COVID-19 टीके के बाद दो लोगों को प्रतिकूल प्रतिक्रिया मिली, लेकिन उन मामलों की समीक्षा के आधार पर बुधवार को अधिक विस्तृत मार्गदर्शन देने के लिए निर्धारित किया गया था।
बुजुर्ग और फ्रंटलाइन श्रमिकों के साथ शुरू, ब्रिटेन ने मंगलवार को अपनी आबादी का टीकाकरण शुरू कर दिया, एक वैश्विक ड्राइव का हिस्सा जो कि पीकटाइम के इतिहास में सबसे बड़ी तार्किक चुनौतियों में से एक है।
राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा के चिकित्सा निदेशक स्टीफन पॉविस ने कहा कि दो एनएचएस कार्यकर्ताओं द्वारा वैक्सीन से एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना देने के बाद सलाह को एहतियात के तौर पर बदल दिया गया था।
“महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले दो लोगों ने कल प्रतिकूल प्रतिक्रिया दी,” पाविस ने कहा। “दोनों अच्छी तरह से ठीक हो रहे हैं।”
मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने शुरू में किसी को भी वैक्सीन लेने से बचने के लिए “टीके, दवा या भोजन के लिए महत्वपूर्ण एलर्जी प्रतिक्रिया का इतिहास” की सलाह दी थी।
हालांकि, बुधवार के अंत तक कि प्रतिक्रियाओं की प्रकृति पर विशेषज्ञों के साथ चर्चा के बाद मार्गदर्शन को परिष्कृत किया जाना था।
इंपीरियल कॉलेज लंदन के पॉल टर्नर, एलर्जी और इम्यूनोलॉजी में विशेषज्ञ, जो एमएचआरए को सलाह दे रहे हैं, यह स्पष्ट करने के लिए कि हम आपको यह बताने के लिए सलाह दे रहे हैं कि अगर आपको फूड एलर्जी हो गई है, तो आप अधिक जोखिम में नहीं हैं। संशोधित मार्गदर्शन, रायटर को बताया।
फाइजर और बायोनेट ने कहा कि वे एमएचआरए की जांच का समर्थन कर रहे हैं।
पिछले सप्ताह ब्रिटेन का एमएचआरए वैक्सीन को मंजूरी देने वाला दुनिया का पहला देश बन गया है, जिसे जर्मनी के बायोएनटेक और फाइजर द्वारा विकसित किया गया है, जबकि यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) और यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) डेटा का आकलन करना जारी रखते हैं।
अमेरिका के एक शीर्ष अधिकारी ने बुधवार को कहा कि ज्ञात गंभीर एलर्जी वाले अमेरिकी फाइजर के उम्मीदवार नहीं हो सकते हैं COVID-19
जब तक वैक्सीन को नहीं समझा गया कि क्या हुआ था।
कनाडा के स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि यह ब्रिटेन में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को देखेगा, लेकिन कहा कि प्रतिकूल घटनाओं की उम्मीद की जा रही थी और जरूरी नहीं कि शॉट के जोखिम / लाभ को बदल दिया जाए, क्योंकि देश ने वैक्सीन को मंजूरी दी थी।
एलर्जी की प्रतिक्रिया
एमएचआरए के मुख्य कार्यकारी अधिकारी जून राईन ने सांसदों को बताया कि ऐसी एलर्जी प्रतिक्रियाओं में फाइजर के नैदानिक परीक्षणों की विशेषता नहीं थी।
फाइजर ने कहा है कि टीके या उम्मीदवार की गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले लोगों को उनके अंतिम चरण के परीक्षणों से बाहर रखा गया था, जो एमएचआरए के आपातकालीन अनुमोदन प्रोटोकॉल में परिलक्षित होता है।
हालाँकि, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल या PEG नामक Pfizer के वैक्सीन के एक घटक के कारण एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है, जो शॉट को स्थिर करने में मदद करती है और अन्य प्रकार के टीकों में नहीं होती है।
इंपीरियल कॉलेज लंदन के टर्नर ने कहा: “जैसा कि हमारे पास अधिक जानकारी थी, शुरुआती चिंता यह है कि शायद यह एलर्जी के साथ सभी को प्रभावित करता है यह सच नहीं है।”
“खूंटी जैसे तत्व जो हमें लगता है कि प्रतिक्रियाओं के लिए जिम्मेदार हो सकते हैं, उन चीजों से संबंधित नहीं हैं जो खाद्य एलर्जी का कारण बन सकते हैं। इसी तरह, केवल एक दवा के लिए एक ज्ञात एलर्जी वाले लोगों को जोखिम नहीं होना चाहिए, ”टर्नर ने रॉयटर्स को बताया।
ईएमए ने एक ईमेल में कहा कि टीके के आकलन में सभी गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के आंकड़ों को ध्यान में रखा जाएगा, जिसमें ईयू के बाहर उत्पन्न डेटा भी शामिल है।
संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए ने मंगलवार को सलाहकार समिति की बैठक की तैयारी में मंगलवार को दस्तावेज जारी किए, जिसमें कहा गया कि फाइजर वैक्सीन की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा प्राधिकरण की अपेक्षाओं को पूरा करते हैं।
ब्रीफिंग दस्तावेजों में कहा गया है कि टीका समूह में 0.63% और प्लेसबो समूह में 0.51% ने परीक्षणों में संभावित एलर्जी की सूचना दी, जो कि इम्पीरियल कॉलेज लंदन में प्रायोगिक चिकित्सा के प्रोफेसर पीटर ओपेंशॉ ने कहा कि यह एक बहुत छोटी संख्या थी।
“तथ्य यह है कि हम इन दो एलर्जी प्रतिक्रियाओं के बारे में इतनी जल्दी जानते हैं और नियामक ने एहतियाती सलाह जारी करने के लिए इस पर काम किया है, यह दर्शाता है कि यह निगरानी प्रणाली अच्छी तरह से काम कर रही है,” उन्होंने कहा।
हालांकि, मिनेसोटा के रोचेस्टर में मेयो क्लीनिक के साथ एक वायरोलॉजिस्ट और वैक्सीन शोधकर्ता ग्रेगरी पोलैंड ने कहा कि एमएचआरए और एनएचएस ने शुरुआत में ही इसे खत्म कर दिया था।
“मैंने उनके द्वारा की गई डिग्री को व्यापक नहीं बनाया होगा,” उन्होंने कहा।
“दुनिया को इस बारे में बताने और उन लोगों के संदर्भ में इसके बारे में जागरूक होने के लिए यह उचित है, जिनके पास वैक्सीन के लिए इस तरह की प्रतिक्रियाएं हैं। मुझे लगता है कि दवाओं, खाद्य पदार्थों या किसी अन्य एलर्जी को विज्ञान की सीमा कहा जाता है। ”
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