US authorizes Pfizer’s COVID-19 vaccine, first shot to be administered in ‘less than 24 hours’

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न्यूयॉर्क: 16 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में कोरोनोवायरस बीमारी की रोकथाम के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने शुक्रवार को आपातकालीन उपयोग के लिए फाइजर `कोविद -19 वैक्सीन को अधिकृत किया।

एफडीए कमिश्नर स्टीफन हाहन, एमडी ने कहा, “पहले COVID-19 वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए प्राधिकरण इस विनाशकारी महामारी से लड़ने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जिसने संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में इतने सारे परिवारों को प्रभावित किया है।” ।

“यह क्रिया एक खुली और पारदर्शी समीक्षा प्रक्रिया का अनुसरण करती है, जिसमें स्वतंत्र वैज्ञानिक और सार्वजनिक स्वास्थ्य विशेषज्ञों के इनपुट शामिल थे और इस वैक्सीन को सुनिश्चित करने के लिए एजेंसी के कैरियर वैज्ञानिकों द्वारा एक गहन मूल्यांकन किया गया था ताकि एफडीए के कठोर, सुरक्षा, प्रभावशीलता और विनिर्माण के लिए वैज्ञानिक मानकों को पूरा किया जा सके। गुणवत्ता के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण का समर्थन करने की आवश्यकता है “, उन्होंने कहा।

राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने भी तुरंत ट्विटर पर एक वीडियो जारी किया, जहां उन्होंने विकास का स्वागत किया। ट्रंप ने ट्विटर पर जारी एक टेलीविज़न संबोधन में कहा, “पहले वैक्सीन को 24 घंटे से भी कम समय में प्रशासित किया जाएगा।”

द न्यूयॉर्क टाइम्स के अनुसार, इस कदम का मतलब है कि कई अत्यधिक कमजोर लोगों को दिनों के भीतर वैक्सीन मिलना शुरू हो जाएगा। इसने एफडीए द्वारा प्राधिकरण को ‘ऐतिहासिक मोड़’ के रूप में कहा, क्योंकि वुहान मूल के वायरस से अमेरिकी मृत्यु 300,000 के करीब थी। वैक्सीन को खाली करने के लिए ब्रिटेन, बहरीन, कनाडा, सऊदी अरब और मैक्सिको के बाद अमेरिका छठा देश होगा।

यूरोपीय संघ सहित अन्य प्राधिकरण, हफ्तों के भीतर अपेक्षित हैं। यह कदम घटनाओं के एक क्रम के बाद आया जब व्हाइट हाउस के चीफ ऑफ स्टाफ, मार्क मीडोज ने एफडीए आयुक्त, डॉ। स्टीफन हैन से कहा, “अपनी अगली नौकरी की तलाश करने पर विचार करने के लिए अगर उन्होंने आपातकालीन स्वीकृति प्राप्त नहीं की है” ए के अनुसार वरिष्ठ प्रशासन अधिकारी।

अमेरिकी दैनिक ने आगे बताया कि फाइजर ने ट्रम्प प्रशासन के साथ अगले मार्च तक वैक्सीन की 100 मिलियन खुराक की आपूर्ति करने का सौदा किया है, जहां शॉट्स जनता के लिए मुफ्त होंगे।

“हर राज्य, छह प्रमुख शहरों के साथ, संघीय सरकार को स्थानों की एक सूची प्रस्तुत की है – ज्यादातर अस्पताल – जहां फाइजर वैक्सीन को प्रारंभिक रूप से जहाज करना है। आबादी वाले फ्लोरिडा में, जैक्सनविले में पहले प्राप्तकर्ता पांच अस्पताल होंगे।” द न्यू यॉर्क टाइम्स ने बताया कि मियामी, ऑरलैंडो, टाम्पा और हॉलीवुड। छोटे, ग्रामीण वर्मोंट में, केवल वरमोंट मेडिकल सेंटर के विश्वविद्यालय और एक राज्य के गोदाम से आपूर्ति मिलेगी।

पैकेजिंग में एक उपकरण शामिल होगा जो बॉक्स के स्थान को ट्रैक करता है, साथ ही एक थर्मल जांच जो यह सुनिश्चित करेगी कि मिशिगन और विस्कॉन्सिन में कंपनी के वितरण स्थलों से यात्रा के दौरान गहरी फ्रीज को बनाए रखा जाए। यह निर्णय फाइजर और उसके जर्मन पार्टनर बायोएनटेक के लिए एक “जीत” के रूप में सामने आया है, जिसने अपने नैदानिक ​​परीक्षण में लगभग 44,000 लोगों को नामांकित किया था, जो 95 प्रतिशत प्रभावी पाया गया था।

“जबकि एफडीए की मंजूरी नहीं है, आज Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन का आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण संयुक्त राज्य अमेरिका में इस महामारी के पाठ्यक्रम को बदलने का वादा करता है,” पीटर मार्क्स, एमडी, एफडीए के निदेशक ने कहा। सेंटर फॉर बायोलॉजिक्स इवैल्यूएशन एंड रिसर्च।

विज्ञान हमारे निर्णय लेने के मार्गदर्शन के साथ, उपलब्ध सुरक्षा और प्रभावशीलता डेटा Pfizer-BioNTech COVID-19 वैक्सीन के प्राधिकरण का समर्थन करता है क्योंकि वैक्सीन के ज्ञात और संभावित लाभ स्पष्ट रूप से इसके ज्ञात और संभावित जोखिमों को पछाड़ते हैं।

प्रायोजक द्वारा उपलब्ध कराए गए डेटा ने हमारे जून और अक्टूबर के मार्गदर्शन दस्तावेजों में एफडीए की अपेक्षाओं को पूरा किया है, “उन्होंने कहा।

आज तक, जॉन्स हॉपकिंस विश्वविद्यालय के अनुसार, दुनिया भर में 1.59 मिलियन से अधिक लोगों के साथ, 70.1 मिलियन से अधिक लोग कोरोनोवायरस से संक्रमित हैं। 15.8 मिलियन से अधिक पुष्ट मामलों और 294,000 से अधिक घातक मामलों के साथ संयुक्त राज्य अमेरिका सबसे बुरी तरह प्रभावित राष्ट्र बना हुआ है।

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